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34 Cards in this Set
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Quel est le role de la recherche fondamentale dans le R&D?
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Definir la pathologie, un mecanisme derriere celle-ci, identifier une cible therapeutique dans le cas d'un traitement curatif. Sinon, faire la meme chose mais dans le but de developper un traitement symptomatique.
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Quel est le role du developpement preclinique et clinique?
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Decouvrir et optimiser une molecule interagissant avec la cible. Verifier innocuite/efficacite tour a tour chez l'animal (pc), puis chez l'humain (p1,2,3).
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Quel effets sur la performance peut-on rechercher avec un medicament?
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- Maintien (traitement preventif ou curatif)
- Modulation (fertilite ou sommeil) - Augmentation (sexuelle, intelelctuelle, sociale et sportive) |
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Quelle maladie n'a pas vu l'arrivee de medicaments a l'efficacite therapeutique tres large?
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Cancer (en general). Certains types de cancers ont de tres hauts taux de survie (ex. : ALL).
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Quelles sont les 8 etapes de la decouverte de medicaments?
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1. Recherche fondamentale
2. Tests precliniques (in vitro, animal) 3. IND (permission de passer a 4) 4. P1 (20-80 volontaires sains, on regarde la pharmacokinetique, les effets secondaires) 5. P2 (100-300pts, memes objectifs qu'en phase 1, + preuve d'efficacite et dosage optimale) 6. P3 (1k-3k pts, large population permet de trouver des effets secondaires plus rares) 7. NDA (analyse de donnees) 8. P4 (monitoring) |
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Combien d'annees de propriete intellectuelle? Quand commence le countdown?
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20 ans a partir du moment ou la molecule est decouverte.
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V/F : En medecine traditionnelle, le savoir sur les medicaments est empirique.
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Vrai
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Quel pourcentage des plates a ete evalue quant a un effet therapeutiquepotentiel?
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6% (sur 250k especes de plantes sur la planete)
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Quels sont les 3 problemes des preparations medicinales traditionnelles?
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(1) Entites complexes (plusieurs ingredients actifs)
(2) Non standardisees (variable selon lieu, saison, methode de preparation) (3) Efficacite reelle? |
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Donnez l'origine et le mecanisme d'action de chacun des medicaments suivants :
- Morphine - Salicylate - Curare - Cocaine - Ephedrine - Digoxin |
- Pavot. opioid receptor agonist.
- Ecorce de saule. COX inhibitor. - feuilles d'une plante grimpante d'amazonie. nAChR antag @ NMJ - feuilles de coca. Na+ channel antag., NA reupt. inh. - Ephedra. a-adr R ag - Digitalis. Ca++ channel ag |
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Qu'est-ce qu'un alcaloide?
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Molecule organique heterocyclique azotee. Souvent pourvue d'activite pharmacologique.
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V/F : La naissance de l'industrie pharmaceutique s'est fait au debut des annees 1900.
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Faux. 1860-80
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Expliques ce qu'est le chemistry-driven discovery.
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Recherche de l'effet medicinal sans comprendre le MoA. Surtout aux debuts de l'industrie.
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Quelles molecules peut-on extraire du pavot?
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Morphine, papaverine.
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Quel est le nom du premier antibiotique? Contre quel type de bacteries est-il paticulierement efficace? De quelle molecule est-il originaire?
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Prontosil. Streptocoques. Alinine --> colorant --> prontosil.
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Definissez pharmacocinetique, pharmacodynamique, ADME.
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Pharmacocinetique : action de l'organisme sur le medicament (voir ADME).
Pharmacodynamique : action du medicament sur l'organisme (Dose/Response, QSAR) ADME : Absorption/Distribution/Metabolisme/Elimination |
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Qui a amene la notion de magic bullet en pharmacologie?
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Ehrlich. Base de la notion de selectivite.
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Qu'a utilise Ehrlich contre les infections trepanosomales?
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Trypan Blue / Trypan Red
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Qui definit le concept de pharmacophore? Qu'est-ce qu'un pharmacophore?
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Ehrlich. Plus petite composante structurale responsable de l'effet phramacologique d'une molecule.
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Contre quoi peut-on utiliser le Salversan? Qu'est-ce que le Salversan?
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Contre les trypanosomes et les spirochetes (syphilis). Arsenicated compound
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Qui synthetisa l'ASA?
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Hoffmann
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Qui decouvrit la penicilline?
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Fleming
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Quelle enorme avancee dans la philosophie pharmacologique devons-nous crediter a Alquist?
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Alquist fut le premier a reconnaitre l'existence de sous-types de recepteurs, ouvrant ainsi la porte a la selectivite pharmacologique. (alpha/beta-adr receptors)
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Quels sont les premiers medicaments antagonistes selectifs de receptors a avoir ete mis sur le marche?
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Propranolol (b-adr antag.) - HTA
Cimetidine (H2 blocker) - antacid |
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Quand la panacee de Lydia Pinkham a-t-elle du etre retiree du marche?
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1906 FDA creation
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Qu'a apporte la creation de la FDA?
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- Liste de substances controlees (opiates, cocaine)
- Medicaments doivent etre purs et efficaces. - Reglementation de l'etiquetage et de la publicite. |
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Qu'a apporte le FDCA en 1938?
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- Obligation de demontrer l'innocuite.
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Pourquoi le FDCA a-t-il ete cree?
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Ajout de diethylene glycol comme solvant dans une preparation de sulfanilamide, causant la mort de 107 personnes.
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Qu'a apporte l'amendement Durham-Humphrey?
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La FDA determine comment les medicaments sont dispenses (avec/sans prescription)
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Qu'a apporte l'amendement Kefauver-Harris?
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Standards beaucoup plus eleves pour l'innocuite et l'efficacite. Necessite d'avoir des testes precliniques (definition des mecanismes) et plus de testes cliniques (specifiques pour certaines populations a risque)
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Pourquoi l'amendement Kefauver-Harris a ete cree?
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Suite a la tragedie du thalidomide.
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Qu'est-ce que l'Orphan Drug Act?
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Assouplissement de certaines dispositions reglementaires et prolongation de brevets pour les maladies rares, severes, mortelles ou epidemiques (fast-tracking) ainsi que mise en marche avant la fin des etudes cliniques.
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Qu'est-ce que le FACT Act?
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L'obligation des chercheurs de rentrer leurs tests cliniques dans un registre federal avant de commencer, et de rapporter les resultats a la fin.
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Le cout de l'innovation monte exponentiellement. Quel est-il a ce jour? Ce cout est-il compense par la mise en marche des medicaments?
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Plus d'1.2 milliards, comprenant les couts directs et le cout imputable a la recherche.
En general, pas de compensation. Seulement 30% des nouveaux medicaments generent des revenus couvrant le cout de l'innovation. |
